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会议概览

过去十年，制药行业经历了 “专利悬崖”，数以千计的小分子药物产品失去专利保护，进入了仿制药竞争，对原研药收入的影响显著。与此同时，生物制药、细胞和基因疗法逐步进入高速发展时期。因技术壁垒更高，即使专利到期，原研面对的竞争也相对较小，越来越多企业开始入局生物药领域，抢占市场份额。随着生物医药行业的集中度不断提高，目前已步入创新转型的关键时期。

• 面对技术瓶颈和挑战，细胞与基因疗法的潜能如何充分释放？
• 如何紧跟创新步伐，打造具有竞争力的产品管线？
• 有哪些容易忽略的细节，可以为产品的研发之路保驾护航？

议题简介

  • 克服生物制剂开发中面临的三大挑战
    暨西氏ReadyPack产品上市发布会

    如果你在中国任何一家初创或新兴的生物制药公司工作，都不要错过这个机会，行业专家将为你介绍以下内容:
    1. 影响生物制剂开发的市场动态和趋势
    2.新兴生物制药公司面临的共同挑战
    3. 有效降低上述挑战并提升上市速度的解决方案

    2021年3月18日7:45-9:00 PM

  • 生物类似药和可互换性-容器包装
    和给药系统的路径

    你是否有客户有兴趣了解更多生物类似药和可互换性?
    本次网络研讨会将讨论该法规的具体要求，包括适当的研究(可提取物/浸出物的研究、性能测试和稳定性研究)，这些研究需要进行以证明所选择的容器封闭系统和给药装置与选择的可互换药品的相容性。此外，围绕还会探讨生物类似药的趋势和法规，以及成功地将生物类似药推向市场的问题。

    2021年3月30日7:45-9:00 PM

演讲专家

Abigail Hisler
西氏战略市场总监
毕业于宾夕法尼亚州立大学，获得商业物流学士学位，是西氏战略市场总监，主要负责新兴生物制药市场战略的制定和执行。拥有20年的市场营销和供应链工作经验，并在面向客户的工作中不断改进。加入西氏之前，她服务于杜邦公司。此外，她还是经过认证的六西格玛黑带大师。
Olga Laskina
西氏高级技术支持专家
毕业于爱荷华大学并获得博士学位，共发表了20多篇论文。她在与产品和包装开发相关的技术问题以及药品与包装的相容性问题，尤其是生物制剂的包装方面为客户提供技术支持。此外亦在容器密封系统的选择、处理和检测方面提供专业的技术指导。在加入西氏之前，她曾服务于rap.ID公司。
Whitney Winters
西氏生物战略市场高级总监
Whitney Winters，西氏生物战略市场高级总监，拥有美国西北大学化学专业学士和宾夕法尼亚州立大学工商管理硕士学位。目前主要负责制定战略，推动高价值项目、制药装置系统和定制产品开发的推广和使用。她热衷与客户合作，创造新的商业机会，并在公司内部为生命科学市场提供创新产品。此外，她还积极帮助向客户科普关于注射剂包装的市场趋势、适用指南和FDA法规。
Jennifer L. Riter
西氏美国分析服务和整体解决方案高级总监
1996年8月加入西氏，担任质控小组的副化学家。Jennifer在西氏曾担任过许多角色，并在多个领域拥有经验和专业知识，包括技术客户支持、业务开发、销售和市场以及质量。Jennifer负责分析服务部，该组织主要研究范围包括可提取物和浸出物、容器密封完整性、包装和装置/组合产品性能和微粒分析，并在这四个领域具备思想领导力。 她的经验融合了西氏公司的组件、容器和给药系统的知识，以及为西氏公司的跨国客户提供包装、给药系统和组合产品的技术支持和分析解决方案的实际经验。Riter女士还在一些关于注射剂包装组件、装置和组合产品的分析检测以及可提取物和浸出物分析的研讨会上发言。 Riter女士是Lock Haven大学基金会、美国药学科学家协会、注射剂协会和保健女企业家协会的董事会成员。她在宾夕法尼亚州Lock Haven大学获得了生物/化学学士学位，并在宾夕法尼亚州的费城科学大学获得了医药商业MBA学位。
Janet Gaboury
西氏北美法规专家
北达科他州州立大学的有机化学博士学位，在制药和生物技术行业拥有超过25年的经验。她的背景囊括从小分子合成和候选药物的工艺开发到乙肝RNA治疗的配方开发，她将她在工艺配方和药物化学方面多年的背景与经验应用于法规监管挑战，以支持客户申报。目前主要负责西氏全球包括湿热蒸汽和伽马辐照容器密封产品的灭菌过程DMF的维护。此外，还提供帮助制化药、生物药和药械组合药品的监管备案。

关于西氏

西氏医药包装是全球领先的注射剂容器包装和给药系统生产厂商。从概念设计到患者，西氏携手客户，制造的产品可以提高全球药品供应的效率、可靠性和安全性。西氏总部位于宾夕法尼亚州埃克斯顿（Exton, PA），在北美、南美、欧洲、亚洲和澳大利亚等地设有分部为客户提供支持。 西氏2019年的净销售额为18.4亿美元，日生产组件超过1亿个，旨在为全球病患带来更好的医疗保健服务。

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